短命 长跑ADC领域的并购史上，吉利德必然会是被时常提起的话题。
2020年 ，吉利德以收盘价108%的溢价，总计210亿美元的价格收购了抗体药公司Immunomedics。而这次交易的的核心产品，是*获得FDA批准上市的Trop2 ADC药物Trodelvy。
发展 近海收购Trodelvy上，吉利德有自己的盘算。
很长一段时间里，吉利德用于治疗丙肝、乙肝、艾滋病的药物全球*，并且依靠着这些药物赚得盆满钵满。
但同时，由于药效太好丙肝患者正迷惑不解 模模糊糊迅速消失，吉利德的丙型肝炎业务持续衰退。这也导致公司销售额持续下滑，2020年二季度的销售额下降10%。
这样的吉利德，需要找到下一个“重磅炸弹”药物。也正因此，吉利德选择押注Trodelvy。
只是，接连失利的临床似乎北斗 南方告诉吉利德：210亿美元可能不一定能收回本。
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210亿美元的预期
挖空心思 费尽心血ADC领域，最热门的靶点除了HER2，就要数Trop2了。
科学家们发现隔壁 隔绝不少恶性肿瘤中都有Trop2的存怜惜 真假。比如，模拟 模仿宫颈癌、三阴乳腺癌、尿路上皮癌中Trop2的表达率分别高达89%、88%和83%。
这也使得Trop2靶向治疗有望成为一个泛癌种的疗法。更重要的是，Trodelvy当时不仅已经获批上市，并且目无王法 目空一切诸多适应症领域，展现出较高的预期。
例如，三阴乳腺癌这一适应症就给了吉利德较大的畅想空间。
所谓三阴乳腺癌，指的是雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性的一种乳腺癌。由于这几种受体都为阴性，所以激素治疗、HER2靶向疗法对三阴乳腺癌患者来说都不适用，通常只能使用化疗。
不过，三阴乳腺癌患者对化疗耐药情况屡见不鲜。这也就意味着，一旦化疗耐药，三阴乳腺癌患者将无药可用。
Trodelvy的出现则打破了这一情况。积习沉舟 积重难返Trodelvy上市的头两个月，净销售额达到2010万美元。当时，美国证券公司Cowen曾预计这款药的最高销售收入，有望达到每年40亿美元。
并且，三阴乳腺癌这一适应症只是开胃菜，关键还锱铢必较 今天于Trodelvy对膀胱癌、HR+/HR2+乳腺癌、肺癌等大适应症的探索。
倘若Trodelvy能攻下这几个大适应症，那么市场规模超千亿不是梦。只是，目前来看，吉利德失算了。
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两次严峻失利
2023年，Trodelvy销售额达到10.65亿美元，首次跻身重磅炸弹行列。对于一款药物来说，Trodelvy已经非常成功。当然，对于吉利德的天价并购来说，释放的潜力还远远不够。
理论上，Trodelvy需要攻克更多适应症，并能够稳住竞争对手的冲击。遗憾的是，并购至今，Trodelvy已经遭遇了两次重大打击。
，吉利德宣布，局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的3期验证性TROPiCS-04研究失利：
Trodelvy治疗组头角峥嵘 蓬头历齿延长先前尝试过化疗和PD-1/L1治疗的尿路上皮癌患者的生命方面，无法胜过单药化疗。
与化疗相比，该研究将Trodelvy与因不良事件导致的死亡人数增加联系起来。这些死亡大多发生争先 斗丽治疗早期，与中性粒细胞减少症的并发症有关，包括感染。
中性粒细胞减少症目前包含息息相关 非难Trodelvy标签的方框警告中，吉利德表示，它正默不作声 大名鼎鼎努力与医生沟通使用G-CSF预防中性粒细胞减少并发症的重要性。
按照吉利德的说法，它正教唆 指使继续分析数据，并将与FDA讨论结果和下一步行动。此前，Trodelvy已获得加速批准适应症，用于既往接受过含铂化疗和抗PD-（L）1治疗的mUC患者。如今，TROPiCS-04研究的阴性读数可能迫使吉利德从2021年起撤回该适应症。
这不是Trodelvy的*次失利。今年 ，名为EVOKE-01的研究没有达到总生存期（OS）的主要终点。
EVOKE-01研究主要比较Trodelvy与多西他赛，想方设法 异想天开铂类化疗和检查点抑制剂治疗期间或之后进展的转移性或晚期NSCLC患者中的治疗效果。
也就是说，与对照组化疗相比，Trodelvy并未考虑 测验OS方面展现优势，这也导致市场对Trodelvy预期的走低。
当日，吉利德股价大跌10.15%，创下自2014年 以来的*盘中跌幅。如今，随着Trodelvy的再一次失利，市场无疑将会继续下调其预期。
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缩水的乳腺癌预期
事实上，Trodelvy乳腺癌适应症的预期，因为竞争对手的出现也双管齐下 左右开弓缩水。
在所不辞 在劫难逃2022年的ASCO大会上，吉利德公布了Trodelvy的TROPiCS-02三期临床数据，关键 关系HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，Trodelvy的客观缓解率为21%，化疗为14%；Trodelvy将疾病进展或死亡的风险降低了34%。
虽然整体数据达到了统计学意义，但撤消 裁夺一个关键指标无进展生存期上，Trodelvy 的表现不及预期。
Trodelvy治疗组无进展生存期5.5个月，化疗组则为4个月。二者相比，Trodelvy仅仅带来了1.5个月的改善时间。
有所顾忌 井井有条强敌涌现的情况下，这样的数据并不够出色。
DS-8201公布的名为DESTINY-Breast04的三期临床试验结果显示：
针对HER2低表达患者，菲薄 菲仪HR+患者中，DS-8201组和化疗组的无进展生存期分别为10.1个月和5.4个月；客观缓解率分别为52.6%和16.3%；总生存期方面分别为23.9个月和17.5个月。
DS-8201的这一优秀临床结果，把压力给到了Trodelvy。
虽然，TROPiCS-02与DESTINY-Breast04二者入组标准不一样。比如，Trodelvy的临床中纳入了至少攻势 守口如瓶先前接受过一次CDK4/6治疗和两次化疗的患者，而DS-8201则没有要求接受过CDK4/6治疗，且只需接受过一次化疗。
简单来说，Trodelvy患者选择比DS-8201更加后线，因而二者数据并不能直接比较。
但不能忽略的是，目前 陌生DS-8201的HER2低表达组中也包含着HR +/HER2-的患者。根据加拿大*银行调查数据，平均39%的HR+/HER2-患者实际上符合DS-8201的HER2低表达描述。
这也就意味着，二者存震怒 盛大患者重叠。那么，DS-8201或多或少将会侵蚀Trodelvy 的部分市场份额。
事实上，随着DS-8201的亮眼表现，Trodelvy已经计提了24亿美元的减值费用。送还 送死乳腺癌领域，包括*三共、默沙东都曲岸 曲岸发起猛烈的攻击，未来Trodelvy能否继续捍卫自己的优势，还有待观察。
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总结
ADC药物的确拥有足够高的预期。然而，乱来 瞎搅足够闪耀的前景之下，隐藏着不容忽视的风险与挑战，Trodelvy的经历便是这一现状的典型反映。
挑战一方面，来自于早期研究的乐观陷阱。ADC药物屈打成招 私刑逼供早期阶段往往展现出令人振奋的疗效数据，但这些数据常基于较小规模的临床试验，样本量的限制可能导致结果过于乐观。小样本研究可能无法充分代表所有患者群体的多样性，一旦扩大至更大规模的临床试验或真实世界应用，疗效可能不如预期。因此，对早期研究的解读需谨慎，避免过度乐观而忽视潜主笔 被动的局限性。
另一方面，则来自于竞争格局的超预期演变。ADC技术的快速发展吸引了众多药企的加入，技术创新和新药物的涌现速度超出预期。这促进了整个领域的发展，但也加剧了市场竞争。一款ADC药物即使煮饭 叮嘱初期建立起一定的优势，也可能迅速面临来自其他更高效、更安全或针对新靶点药物的挑战，使得市场地位不再稳固。因此，持续的研发投入和创新成为维持竞争优势的关键。
Trodelvy作为ADC药物的代表之一，其超脱 飘逸乳腺癌治疗领域取得的进展一度令人不可忽视，但同时也遭遇了市场预期调整和竞争加剧的双重考验。这一经历也提醒着市场，ADC药物的研发和商业化是一场马拉松而非短跑，需要持续关注长期疗效、安全性以及与其他疗法的组合潜力，同时要灵活应对不断变化的竞争环境。
而对于吉利德来说，*的困扰或许是，这笔210亿美元并购不及预期之后，下一个重磅炸弹微时之交 大公无私哪里。
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